Qualificação térmica de autoclaves, estufas, câmaras frias e outros equipamentos
A inspeção vai pedir a qualificação térmica da autoclave, da estufa ou da câmara fria, e falta saber o que o relatório precisa mostrar? Mapeamos o volume inteiro e explicamos o resultado.
- Mapeamento em pelo menos 12 pontos
- Laboratório em Franca/SP desde 2017
- Nota 5,0 no Google (abre em nova aba)
A qualificação térmica é o mapeamento da temperatura, e da umidade quando o equipamento a controla, em pelo menos 12 pontos pelo volume interno. Vale para autoclaves, estufas, câmaras frias, freezers, incubadoras e outros equipamentos. Sua empresa recebe o Relatório de Qualificação Térmica, com o gradiente de calor, a dispersão e a eficácia do processo.
Por equipamento
Qualificação térmica por equipamento: autoclave, câmara fria e estufa
Os três equipamentos que mais chegam ao pedido têm página própria, com o que o mapeamento mostra em cada um e o que preparar antes.
Qualificação térmica de autoclave
Mapeia o calor pela câmara da autoclave da CME, do laboratório ou da indústria, em pelo menos 12 pontos.
Ver o mapeamento da autoclave
Qualificação térmica de câmara fria
Mostra se todo o espaço de armazenagem de medicamentos, alimentos ou amostras fica na faixa definida.
Conhecer a qualificação de câmara fria
Qualificação térmica de estufa
Mede a diferença entre prateleiras e a estabilidade no tempo em estufas de cultura, secagem e esterilização.
Ver como qualificamos a estufa
Qualificação térmica de equipamentos: quem pede e o que o mapeamento mostra
O mapeamento segue o uso de cada equipamento: muda quem pede, o que o relatório mostra e onde a medição acontece.
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| Equipamento | Quem costuma pedir | O que o mapeamento mostra | Onde é feito | Página |
|---|---|---|---|---|
| Autoclaves e autoclave de bancada | CME de hospitais e clínicas, laboratórios e indústria | Gradiente de calor e estimativa da capacidade de esterilização | No local ou, a de bancada, enviada ao laboratório | Ver a qualificação de autoclave |
| Lavadoras termodesinfetoras | CME de hospitais e clínicas | Temperatura em cada região da câmara durante o processo | No local, sob avaliação prévia | Pedir orçamento |
| Estufas de cultura, de esterilização e de secagem | Laboratórios de análise, indústria de alimentos e farmacêutica | Diferença entre prateleiras e estabilidade no tempo | No local, sob avaliação prévia | Ver a qualificação de estufa |
| Incubadoras, câmaras climáticas e salas de estabilidade | Laboratórios, indústria farmacêutica, ensino e pesquisa | Temperatura e umidade em cada ponto do volume | No local, sob avaliação prévia | Pedir orçamento |
| Câmaras frias e containers refrigerados | Farmácias, distribuidoras, indústria de alimentos e cadeia do frio | Se todo o espaço de armazenagem fica na faixa definida | No local, sob avaliação prévia | Ver a qualificação de câmara fria |
| Freezers, refrigeradores, geladeiras e ultrafreezers | Farmácias, clínicas e laboratórios que guardam amostras | Diferença de temperatura entre prateleiras e regiões internas | No local, sob avaliação prévia | Pedir orçamento |
| Banhos-maria e banhos termostáticos | Laboratórios de análise e de controle de qualidade | Uniformidade do banho e variação de cada ponto no tempo | No local ou enviado ao laboratório | Pedir orçamento |
| Liofilizadores | Indústria farmacêutica, de alimentos e pesquisa | Temperatura pelas prateleiras ao longo do processo | No local, sob avaliação prévia | Pedir orçamento |
Como funciona a qualificação térmica, do pedido ao relatório
A qualificação térmica mede o equipamento em vários pontos ao mesmo tempo e transforma esses dados num relatório que a sua equipe consegue ler. A base da medição são os sensores do mapeamento: padrões com certificado de calibração. O período de cada etapa é combinado no orçamento.
O equipamento e o uso
Você conta qual é o equipamento, o tamanho da câmara, para que serve e com que temperatura e umidade trabalha. Com isso, planejamos o mapeamento.
O orçamento de qualificação térmica
O orçamento define o número de pontos, a partir de 12, onde o mapeamento acontece e as condições do ensaio, que são combinadas nele junto com o período.
A data com o responsável da área
Combinamos com o responsável da área o dia em que o equipamento fica livre e o que precisa estar pronto, como a manutenção em dia.
Os pontos pelo volume interno
Instalamos os sensores em pelo menos 12 pontos, do centro às extremidades da câmara. A distribuição mostra se alguma região esquenta, esfria ou varia diferente das outras.
O registro e a análise
Os sensores registram a temperatura, e a umidade quando cabe, ao longo do período combinado. Com os dados, calculamos o gradiente de calor, a dispersão e a eficácia do processo.
O relatório e a próxima data
Entregamos o Relatório de Qualificação Térmica e explicamos cada resultado. A sua empresa compara com o critério do processo e define quando requalificar o equipamento.
Por que qualificar equipamentos com a Técnica Metrologia
Na qualificação de equipamentos, quem prepara uma inspeção quer um relatório claro e os instrumentos resolvidos no mesmo fornecedor.
Um relatório que mostra o volume inteiro
O Relatório de Qualificação Térmica traz o gradiente de calor, a dispersão entre os pontos e a eficácia do processo, com cada resultado explicado à sua equipe.
Pelo menos 12 pontos em cada câmara
O mapeamento ocupa o volume interno com pelo menos 12 pontos, e a quantidade cresce com o tamanho do equipamento, definida no orçamento.
Laboratório de temperatura e umidade em Franca/SP
Desde 2017, a Técnica Metrologia mantém em Franca/SP um laboratório de temperatura e umidade, no mesmo prédio do laboratório de grandezas físico-químicas.
Os instrumentos do equipamento calibrados aqui
Termômetro, controlador e registrador passam pela calibração de temperatura, com certificado rastreável à RBC e orçamento próprio, na mesma empresa.
Mais de 150 clientes e mais de 100 mil calibrações
São mais de 150 clientes e mais de 100 mil calibrações desde 2017, segundo os registros do laboratório, em várias grandezas, entre elas temperatura e umidade.
Nota 5,0 no Google
Nas avaliações da Técnica Metrologia, os clientes costumam destacar o atendimento rápido, a equipe atenciosa e o cuidado com resultados confiáveis e rastreáveis.
O que separar antes de pedir a qualificação térmica
O que o relatório precisa mostrar começa no pedido: com estes dados, o mapeamento térmico cobre o uso real do equipamento.
O que vai no pedido
- O equipamento, com fabricante e modelo, e o volume interno ou as medidas da câmara.
- O uso: o que ele esteriliza, guarda, cultiva ou seca.
- A temperatura de trabalho e, se houver, a umidade, como a sua equipe opera hoje.
- A cidade da empresa, que entra no planejamento de onde o mapeamento acontece.
O que a sua empresa decide antes
- Os ciclos ou a faixa de uso que o relatório vai mostrar, a partir do processo.
- A data, com o equipamento livre e a manutenção em dia.
- A periodicidade da requalificação, registrada no plano da qualidade.
O que conferir quando o relatório chega
- O gradiente e os pontos extremos: onde fica a região mais quente e a mais fria.
- A dispersão: a diferença entre os pontos e a variação de cada ponto no tempo.
- A eficácia do processo, comparada com o critério que a sua empresa definiu.
Qualificação térmica em Franca, Ribeirão Preto e região
Atendemos empresas de Franca, onde ficam a sede e os laboratórios, de Ribeirão Preto e região, e também de Santos, São Paulo e do ABC. Pelo tamanho dos equipamentos, a qualificação térmica é feita normalmente no local da sua empresa, sob avaliação prévia; consulte a disponibilidade de acordo com o tipo de calibração. Banho-maria, autoclave de bancada e banho termostático podem seguir por transportadora para o laboratório em Franca quando a empresa fica distante.
O que os clientes da Técnica Metrologia escrevem no Google
Os trechos foram publicados por clientes no perfil da Técnica Metrologia no Google e seguem como eles escreveram, com o nome do autor.
Atendimento rápido e de excelente qualidade, profissionais competentes e muito atenciosos. Possuem uma estrutura completa para manutenção e calibração de equipamentos de medição de diversas grandezas.
Gustavo Silva Excelente atendimento, qualidade (…) Recomendo com certeza e voltarei a fazer negócios futuramente!
Rudson Machado
Perguntas frequentes sobre qualificação térmica
O que é qualificação térmica?
É o mapeamento da temperatura, e da umidade quando o equipamento a controla, em pelo menos 12 pontos distribuídos pelo volume interno. O resultado mostra o equipamento por inteiro, e não só o ponto onde fica o sensor dele.
Qualificação térmica, validação térmica e mapeamento térmico são a mesma coisa?
Os três nomes aparecem para o mesmo pedido. O mapeamento térmico é a medição em vários pontos ao mesmo tempo, a qualificação térmica entrega esse mapeamento em relatório, e a validação do processo fica com o sistema de qualidade da sua empresa, que usa o relatório como prova.
Qual a diferença entre qualificação térmica e calibração?
A calibração compara um instrumento com um padrão e mostra quanto ele erra; a qualificação térmica mapeia o equipamento inteiro. Uma não substitui a outra, e a Técnica Metrologia faz as duas entregas, com orçamentos separados. A comparação entre qualificação, calibração e mapeamento mostra quando pedir cada uma.
Quais equipamentos passam pela qualificação térmica?
Autoclaves, lavadoras termodesinfetoras, estufas de cultura, de esterilização e de secagem, incubadoras, câmaras climáticas, salas de estabilidade, banhos-maria, banhos termostáticos, freezers, refrigeradores, geladeiras, ultrafreezers, containers refrigerados, câmaras frias e liofilizadores. A qualificação térmica de autoclave, a de câmara fria e a de estufa têm página própria.
Quantos pontos de medição tem o mapeamento térmico?
Pelo menos 12, distribuídos pelo volume interno. A quantidade final é definida no orçamento conforme o volume: uma câmara fria grande pede mais pontos do que uma estufa de bancada.
O que o Relatório de Qualificação Térmica traz?
Traz o mapeamento do gradiente de calor pelo volume, as métricas de dispersão e as métricas de eficácia do processo. Na autoclave, por exemplo, a eficácia inclui a estimativa da capacidade de esterilização.
De quanto em quanto tempo requalificar um equipamento?
Os usuários costumam requalificar a cada 1 ou 2 anos, conforme a criticidade do equipamento, e quem define o intervalo é a sua empresa. Equipamento novo, mudança de lugar e manutenção grande costumam ser motivo para avaliar uma nova qualificação antes da data.
Onde a qualificação térmica entra no IQ, OQ e PQ?
IQ, OQ e PQ são as siglas em inglês de qualificação de instalação, de operação e de desempenho, como muitos sistemas de qualidade dividem a qualificação de um equipamento. O Relatório de Qualificação Térmica traz o mapeamento, e a etapa em que ele entra no seu sistema é definida pela sua empresa. O guia de IQ, OQ e PQ com exemplo mostra essa divisão.
O relatório é aceito pela vigilância sanitária ou pelo auditor?
O relatório mostra os pontos medidos, o gradiente, a dispersão e a eficácia do processo, para a sua empresa apresentar com a análise que fez do resultado. Quem aceita o documento é quem inspeciona ou audita.
Como a qualificação térmica é contratada e o que muda no orçamento?
Cada qualificação é uma contratação única, salvo acordo ou contrato específico. O orçamento muda com o equipamento, o volume, os pontos, a umidade, a quantidade, o local e a urgência; peça o orçamento de qualificação térmica com esses dados.
Mande o equipamento e o uso e receba o orçamento de qualificação térmica
Diga quais equipamentos são, o tamanho da câmara, para que servem e em que cidade fica a sua empresa, e montamos o orçamento de qualificação térmica.
Você sai sabendo:
- quantos pontos o mapeamento terá em cada equipamento;
- onde a qualificação acontece, conforme o equipamento;
- o que o Relatório de Qualificação Térmica vai mostrar.
Usamos os seus dados só para responder ao seu pedido de orçamento de qualificação térmica, conforme a LGPD.